监管赋能破局 溯源护航发展——昆明中药材交易中心开启云南药品第三方平台新篇章

云南坐拥“植物王国”美誉,道地药材资源禀赋得天独厚。然而长期以来,云南中药材产业深陷“一产强、二产弱、三产散”的结构性困境,制约产业提质增效。为破解这一发展瓶颈,昆明中药材交易中心应运而生。作为云南首个备案运营的药品第三方平台,其不仅成功填补云南药品第三方交易平台的空白、实现“零”的突破,更在云南省药品监督管理局(以下简称“省药监局”)的精准监管与全力赋能下,以“一键溯源”为核心构建全链条监管体系,为“云药”产业高质量发展筑牢安全根基。

药品第三方平台截图

精准监管破空白 第三方平台实现“零”的突破

“交易中心的成功备案运营,是云南药品监管部门深化‘放管服’改革、助力产业升级的生动实践。”云南省药监局药品流通监督管理处负责人在采访中表示。作为全国中药材主产区,云南长期缺乏规范化的省级药品第三方交易平台,导致产业流通环节分散、标准不一。

为填补这一空白,省药监局主动作为,将交易中心备案工作纳入重点服务清单。在备案审批阶段,组建专业指导小组,制定《药品第三方平台备案工作指引》,明确平台运营的安全规范、数据管理、交易流程等核心标准,通过“一企一策”精准帮扶,简化审批流程,压缩办理时限,确保平台在合规前提下快速落地。同时,建立“事前指导、事中监管、事后追溯”全周期监管模式,在平台上线前完成系统安全性评估、交易规则合规性审查,从源头筑牢质量防线。

2023年8月,昆明中药材交易中心正式启动;2024年5月,线上平台在官渡区上线运营,填补了“云药之乡”大宗药材线上交易平台的空白,标志着云南药品第三方平台实现“零”的突破。截至目前,平台已吸引28家省内外大宗药材企业入驻,上线38种中药材品种,累计促成线下成交额超20亿元,惠及云南本地种植户超1.2万户、中小加工企业200余家、中医机构130余家。

线上交易平台截图

标准引领强根基 产业价值扎根云岭大地

“让产业价值更多留在云南,是交易中心建设的核心目标,更是药监部门的监管导向。”该负责人强调,省药监局始终紧扣省委、省政府战略部署,以标准化监管推动中药材产业全链条升级,让“田间好药”转化为“云南好物”。

在种植环节,省药监局联合多部门出台《云南省中药材GAP基地评价管理办法(试行)》,成为全国首个实施中药材GAP基地评价的省份。通过建立“基地评价+延伸检查”监管模式,构建“政府主导、部门协同、企业主责”的共管机制,目前已接入中药材GAP基地70个,推动三七、天麻等道地药材实现规范化种植。

交易中心与昆明菊花园中药材市场形成“线上+线下”互补格局,进一步整合全省60%以上的饮片加工企业、70%以上的提取物加工企业资源,推动中药材交易形成“云南标准”,让本土企业在产业链中掌握更多话语权,实现产业价值就地沉淀。

溯源赋能守安全 “一键溯源”筑牢监管防线

“药品安全是底线,追溯体系是关键。我们始终将‘一键溯源’作为交易中心运营的核心功能和监管重点,让每一味药材都可查可追。”该负责人介绍,省药监局牵头构建的中药材追溯体系,已成为保障交易安全的核心支撑。

在交易中心运营中,省药监局强制要求所有上线药材赋码入市,通过区块链技术记录种植、采收、加工、仓储、销售全链条信息,实现“一物一码、物码同追”。消费者和采购商通过扫描追溯码,即可实时查看药材的产地环境、加工流程、检验报告等关键信息。同时,药监局将交易中心追溯系统与全省智慧监管系统无缝对接,累计归集追溯数据超1亿条,构建“无事不扰、小事预警、大事严查”的监管模式,实现全生命周期精准监管。

“下一步,我们将持续深化药品监管改革,全面落实《云南省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展十九条措施》。”该负责人表示,省药监局将进一步优化交易中心监管服务,扩大追溯体系覆盖范围,推动GAP中药材标识广泛应用,让昆明中药材交易中心成为“云药”走向全国的重要窗口,为云南打造“第二个烟草产业”、实现“3815”战略发展目标贡献药监力量。

文旅头条融媒体记者 魏榕 李继洪 通讯员 张涵 文

责编 杨燕婷

校对 童文文

审核 华芳

终审 杨奥