近年来，云南省药品监督管理局（以下简称省药监局）聚焦产业发展核心需求，以标准体系为根基、以口岸开放为纽带、以创新转化为引擎，推出一系列精准举措，推动“云药”产业从资源优势向发展优势加速转变。“云南中药产业的高质量发展，离不开标准的引领、开放的支撑和创新的驱动。我们始终立足资源特色，精准对接产业需求，用监管服务的‘温度’换取产业发展的‘速度’。”省药监局药品注册管理处相关负责人在接受采访时表示。

标准先行立根基 筑牢产业发展“硬支撑”

标准是中药产业规范化、高质量发展的核心保障。自2005年起，云南在全国率先开展地方习用药材、中药饮片标准研究制定工作，近20年间持续发力，累计颁布省级中药标准1031个，构建起全链条地方标准体系。其中，中药材标准418个，中药饮片炮制规范199个，省级中药配方颗粒标准414个，为产业发展提供了坚实的技术遵循。

2025年，标准建设再添新举措。3月31日，修订印发的《云南省中药材质量标准研究技术指导原则》正式实施，进一步规范了中药材标准研究的技术路径，聚焦重金属、农药残留等安全指标管控，助力道地药材品质提升。针对中药配方颗粒产业发展需要，借鉴江苏、四川、河北等省份先进经验，制定印发《省外已发布中药配方颗粒质量标准转化为云南省试行标准工作程序》《云南省中药配方颗粒试行标准转正申请工作程序》，构建“引进转化+自主制定+试点转正”的标准化推进机制，持续满足产业发展和临床组方需求。

与此同时，我省持续推进中药标准制定修订工作，已发布野蚕豆根、白花蛇舌草中药材质量标准，并按程序报国家药监局药典委备案，2025年10月17日，第十三批23个中药配方颗粒标准正式发布，进一步丰富了省级中药标准体系，让云南在中药领域的影响力不断提升。

口岸开放拓空间 打通产业发展“大动脉”

作为面向南亚东南亚的开放门户，云南依托区位优势，全力推进药材进口边境口岸建设，为产业发展拓宽开放通道。“十四五”期间，省药监局主动对接国家药监局，联合商务、海关等部门，牵头推动药材进口边境口岸申报工作，局领导带队一线调研、赴京协调考核评估，力推磨憨、勐康口岸成功增设为药材进口边境口岸，并于2025年2月顺利开展药材通关业务，填补了对老挝药材进口边境口岸的空白。

展望未来，口岸建设步伐不停。2026年，省药监局将继续推进腾冲猴桥、孟定清水河口岸增设药材进口边境口岸现场考核评估和金水河口岸申报工作，进一步完善药材进口边境口岸布局，深化与老挝、缅甸等周边国家的药品监管合作，助力云南面向南亚东南亚辐射中心建设，让“云药”走向世界，让全球药材汇聚云南。

创新转化激活力 点燃产业发展“新引擎”

为加速科研成果向产业转化，省药监局强化政策引导与帮扶指导双向发力，推动产业创新升级。一方面，联合多部门出台化学药、中药、中药材产业高质量发展政策文件，明确以临床价值为导向的药品研发导向；另一方面，通过开展政务服务走流程活动、成立专项帮扶工作小组，精准加强对我省已进入临床试验的在研药物、注册申报药物及进入国家优先审评审批程序药品的服务指导，助力新药尽早获批上市。同时，持续优化中药审评审批机制，推出一系列“减环节、缩时限、降成本”的便民利企举措，极大降低企业研发成本和周期。

政务服务效能的提升进一步为产业发展减负增效。省药监局推动药品再注册、医疗机构制剂注册（备案）等事项全流程电子化，实现企业“零跑腿”，2025年办结药品再注册3906件，占全省总文号数的92.58%，全额减免再注册费用约5273万元。同时，制定药品上市后变更管理系列文件，通过召开11次沟通交流会精准处置分类分歧、解决企业诉求，为企业合规生产提供明确指引。

“当前，云南中药产业正处于政策红利叠加、发展机遇凸显的黄金期。”省药监局药品注册管理处相关负责人呼吁，广大中药企业应主动把握标准完善、口岸开放、创新激励等政策机遇，加大研发投入，聚焦道地药材品质提升、中药创新开发、新技术应用等关键领域，积极参与标准制定修订，让更多“云药”好品走向市场，共同推动云南中药产业实现规模化、标准化、品牌化发展，为地方经济发展注入持久动力。

文旅头条融媒体记者 魏榕 李继洪 通讯员 张涵 文

责编 张楠

校对 童文文

审核 华芳