近期，“十四五”国家重点研发计划“中医药现代化研究”定向委托项目“急进高原过程中急性高原病发生风险中药防控研究”取得临床试验重大科研成果。云南白药集团作为子课题五“基于不同海拔队列的急性高原病防治药物疗效观察”承担单位牵头开展相关研究，将传统中成药与现代高原医学研究相结合，进一步拓展了中医药在特殊环境医学领域的应用价值。

非临床研究证实云南白药气血康口服液具备抗缺氧、抗疲劳等多重药理作用，既往临床研究也证实其具有改善血管内皮功能的作用。药理机制研究表明，该药通过多成分、多靶点协同作用，可对高原低氧诱导的“免疫炎症一补体凝血一能量代谢”的异常动态网络进行系统性纠正，防治低氧炎性等病理性损伤出现，从而增强机体低氧习服能力并预防AMS发生。

该项目关于“气血康口服液预防急性高原反应有效性和安全性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床研究”的临床试验已在相关平台完成备案，具体由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院团队牵头设计与组织，云南白药集团联合中国人民解放军新疆军区总医院、中国人民解放军西部战区总医院协同实施。中国人民解放军军事科学院军事医学研究院周维研究员（项目负责人）、中国人民解放军新疆军区总医院尹东锋主任、中国人民解放军西部战区总医院黄竹主任共同担任主要研究者。研究团队攻克了高原环境、多中心异地协同等难题，通过现场入组、病例观察和数据核查圆满完成临床试验，研究成果为中医药预防急性高原反应（AMS）提供了高级别循证医学证据。

据介绍，该药物临床试验的平原志愿者先后在中国人民解放军新疆军区总医院和中国人民解放军西部战区总医院完成招募入组，临床试验的高原阶段分别在3800米和4200米左右地区组织实施，最终完成230例试验参与者的临床观察。结果显示，试验组急性高原病发生率较安慰剂组相对降低约43%。其中急性高原反应主要症状头痛发生率、头晕发生率显著低于安慰剂对照组，进入高原次日血氧饱和度试验组显著高于安慰剂对照组。此外，与《荒野医学协会（WMS）急性高原病预防与治疗指南》强推荐预防性药物的不良事件发生率相比，气血康口服液整体耐受性更佳，安全性良好，不良事件发生率低。

长期以来，国内外针对急性高原反应预防的中成药临床研究仍处于探索阶段，国内尚缺少在功能主治中明确标注急性高原反应预防用途、具备高质量随机对照临床试验循证支撑的中药制剂。该项科研成果为预防急性高原反应提供了全新的中医药防治策略，亦是传统中医药与现代高原医学、循证医学交叉融合的一次重要探索。

文旅头条融媒体记者 李继洪 文

云南白药集团 供图

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